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CE MD機械指令測試與驗證

                       CE MD機械指令簡介(2006/42/EC) 

  
自1989年所頒布的機械指令89/392/EEC起,法律已要求所有供應歐盟地區的工作機械需符合機械指令。製造商或被授權的代表必須制定技術檔案,以提供證據顯示該機械已符合機械指令的基本健康及安全要求。目前所使用之新指令2006/42/EC已更新取代98/37/EC,是以89/393 /EEC為基礎所做的第三次修正版本。 
如同指令之Article 1中所述,「機械」是指整組的接合零件或配件(至少有一件是活動的),包含適當的驅動器、控制及電路等使用在特定應用上、特別是材料處理、加工、搬移或包裝等特定用途上。而「機械」一詞也含有為了達成相同目的而能整體運作的配件組裝及控制。此外,一些在使用中保障安全的零組件,並且本零組件故障時將危及暴露於其中人員安全或健康之「保安零組件」,也屬本指令所包含廣義之機械。依機械及零組件的類型, 除機械指令的其他指令仍可能適用。其他指令包括EMC 指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令。 

依歐盟標準可大致分為三類:

•   Type A (A 類規格):又稱“基本安全規格",主要是解說基本概念,設計原則及一般 層面加以規範之規格,大方向的標準,可適用於所有機械的一般情形。

•  Type B (B類規格):又稱“群組安全規格",主要是針對可以廣泛應用於多種機械的安全觀念或裝置而寫的標準。又可概分為B1及B2兩類:

- B1類:特定安全功能面之相關規格。 
- B2類:關於安全相關裝置之規格。

•  Type C (C類規格):又稱“個別產品規格",係對於特定機械或機械群體之詳細安全要求事項加以規定。


如何建立技術文件(TCF):

  • 技術文件必須列出產品符合CE標準所需引用之指令及標準。

  © 低電壓指令LVD (2006/95/EC) 
  ©電磁相容指令EMC (2004/108/EC) 

  © 機械指令MD (2006/42/EC)

  • 需要的相關文件資料包含:

1.一般產品手冊。/ 2.機械整體描述。/ 3.組裝圖。/ 4.電器迴路圖。/ 5.氣壓迴路圖。/ 6.機械細部圖面。/ 7.使用手冊。

• 產品於機械指令所必需引用之標準。

2006/42/EC - 基本衛生與安全要求(EHSR) 。 
EN ISO 12100-1 - 機械安全標準基本觀念及一般設計原則(基本術語、方法) 。/  EN ISO 12100-2 - 機械安全標準基本觀念及一般設計原則(技術原則及說明) 。 
EN 14121-1 - 機械安全風險評估(原則)。/ EN 14121-2 - 機械安全風險評估(實用指導和實例方法)。 
EN 13857 - 上肢及下肢避免接觸危險區域之安全距離規範。 
EN 60204-1 - 機器之電器設備機械安全原則。 
EN 953 - 固定式護罩和移動式護罩的一般設計之要求。 
所需之技術及測試報告:

  • 基本衛生與安全要求(EHSR)。

  • 機械安全危險評估原則(Risk Assessment)。

  • 機械安全標準基本觀念及一般設計原則(基本術語、方法)。

  • 機械安全標準基本觀念及一般設計原則(技術原則及說明)。

  • 工業機械電氣設備安全規範。

  • 接地連續性測試。

  • 絕緣阻抗測試。

  • 耐電壓測試。

  • 噪音測試。

  • 電源傳導干擾測試。

  • 電磁輻射干擾測試。

  • 靜電耐受測試。

  • 電磁輻射耐受測試。

  • 快速暫態脈衝耐受測試。

  • 電源傳導耐受測試。

 

標誌輔導時程表:
日期 第一週~第二週 第一週~第二週 第一週~第二週 第三週
輔導項目 實機審查 不符合點檢討與改善 危險分析 基本健康及安全查核
輔導內容 (1)機器型錄及規格。 
(2)機器外觀。 
(3)機器銘牌及警告標示。 
(4)操作面板及顏色使用。 
(5)安全裝置的選用。 
(6)電控箱的配置及IP等級。 
(7)電氣元件及配置檢討。 
(8)氣壓元件及配置檢討。 
(9)各種圖面檢討。 
(10使用手冊檢討。
(1)確認標準的要求。 
(2)改善方案研討。 
(3)確認完成改善期限。
1)確認機器的危險種類。 
(2)消除危險的對應措施研討。 
(3)落實對應措施的建立。
(1)依標準的要求逐條審查。 
(2)依審查結果撰寫對應措施。 
(3)確認對應措施的符合性。
日期 第三週~第四週 第三週~第四週  
輔導項目 測試 技術文件撰寫與彙整 結案
輔導內容

(1)低電壓測試(LVD) 
●接地連續性。
●絕緣阻抗。 
●耐壓試驗。 
●殘餘電壓。 
●導線的連續性。 
(2)噪音測試:依機械指令的要求,於機台四周距離1米,高度1.6米處量測噪音值。

(1)EC符合聲明書。 
(2)技術文件
(1)技術文件完成稿一份。 
(2)技術文件光碟片一份。 
(3)測試報告二份(LVD及噪音各一份)。


  • 以人力來直接帶動的機械,除非用於起重或卸貨用的機器以上為輔導、審核、彙整資料

           概略流程,詳細流程由雙方研議共同訂立之。 

在Article 1中概略指出不包含在機械指令範圍中的產品。另外,更多適當的指令應該會涵蓋這些

產品,或包含有非常特定的用途在內。以下是不包含在機械指令範圍的產品:

  • 直接碰觸病患的醫療專用機械

  • 遊樂園或娛樂場所專用的特殊設備

  • 蒸汽鍋爐、貯槽及壓力容器

  • 特別設計為核子用途,故障時,可能導致幅射線外洩之機械

  • 機器中產生放射性來源之零件

  • 槍械

  • 汽油、柴油、易燃性液體及危險物質之儲存槽及管線

  • 運輸工具。例如一些單為人員或貨物經由空中、公路、?路或水路運輸的工具與掛車

          (採礦工業用的車輛不在此列)

  • 遠洋航行船舶及機動船隻及其上的設備

  • 包括纜車軌道在內之大眾或私人運輸空中索道

  • 農林業用拖拉機。請參照1974年3月4日會員國法律中與農林業拖拉機型式認證有關

          決議之理事會指令74/150/EEC 第1(1)款中所述之定義;最近由「88/297/EEC指令」修正

  • 特別針對軍警方使用所設計及製造的機械

  • 多用途升降機。為長期供特殊樓層房屋及建築使用,於導軌之間裝有一材質堅固並

          傾斜離水平面15°以上角度的升降箱

  2006/42/EC 指令對於「一般機械」與被認為「特別危險的機械」有明顯的區別。

危險機械,一般須由Notified Body (驗證機構)對產品實施EC type-examination(型式檢驗)合格後,才能於產品上張貼CE標誌。

 

 

CE MD機械類產品測試項目簡介

產品類別

Safety基本測試項目

機械類產品

EN 60204-1 / ISO14121-1 / ISO 12100-2 / ISO 13849-1 
Safety of machinery — Electrical equipment of machines — Part 1: General requirements 
機械安全 — 機器電機設備 — 第1部分:一般要求

檢測項目: 
Insulating Resistance test, Electric strength test, Voltage tests,  Protection against residual voltages, Functional tests....

產品類別

EMC基本測試項目

機械類產品

EN 61000-6-4 
Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 6-4: Generic standards - Emission standard for industrial environments 
電磁相容性(EMC) - 第6-4部分: 通用標準- 工業環境的輻射標準 
檢測項目(EMI):

●傳導干擾測試(Conducted Emission Test): 為避免雜訊經由公共電力線間相互干擾,必須限制產品電源線上干擾雜訊的強度。
輻射干擾測試(Radiation Emission Test): 為避免雜訊經由空中相互干擾,必須限制產品輻射干擾雜訊的強度。

EN 61000-6-2 
Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 6-2: Generic standards – Immunity for industrial environments 
電磁相容性(EMC) - 第6-2部分: 通用標準 - 工業環境的抗擾度。

EN 61000-4-4 
Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4-4 : Testing and measurement techniques - Electrical fast transient/burst immunity test 
電磁兼容性(EMC)- 第4-4部分:測試和測量方法-電性快速突波耐受檢測

EN 61000-4-6 
Electromagnetic compatibility (EMC)-  Part 4-6: Testing and measurement techniques - Immunity to conducted disturbances, induced by radio-frequency fields 
電磁兼容性(EMC)- 第4-6部分:測試和測量方法– 射頻場引起的傳導干擾

檢測項目(EMS) :  

●靜電放電耐受性檢測(ESD): 模擬人體所帶靜電對電子產品的影響。
●射頻電磁雜訊耐受性檢測(RS): 由天線輻射射頻電力試驗被試機的干擾程度。
●電性快速脈衝耐受性檢測(EFT): 模擬如繼電器等電感性元件的ON-OFF切換時所產生的脈衝狀雜訊對電子產品的影響。
●雷擊耐受性檢測(Surge): 模擬電擊對電子產品的影響。
●傳導雜訊耐受性檢測(CS): 當有傳導性射頻電力直接由電源線或信號線注入時的對電子產品的影響。
●電源頻率磁場耐受性檢測(PFMF): 模擬電流流經電力線所產生電源頻率磁場對電子產品的影響。
●電壓瞬降耐受性檢測(DIP): 模擬電源電壓發生快速瞬降、瞬斷及緩慢連續變動時對電子產品的影響。
●電源諧波測試(Harmonics Current Measurement): 主要是要在標準適用的範圍內和指定的條件下,規定設備諧波電流發射限值。
●電壓變動及閃爍測試(Voltage Fluctuation and Flicks Measurement): 該標準是針對公用低壓系統產生的電壓波動和閃爍做出限制。
 

 

CE 認可國家

項目

國家

1. Austria 奥地利
2. Algeria 阿爾及利亞
3. Belgium 比利時
4. Bosnia-Herzegovina 波士尼亞
5. Bulgaria 保加利亞
6. Cyprus 塞浦路斯
7. Czech Republic 捷克
8. Denmark 丹麥
9. Estonia 爱沙尼亞
10. France 法國
11. Finland 芬蘭
12. Germany 德國
13. Greece 希臘
14. Hungary 匈牙利
15. Iceland 冰島
16. Ireland 愛爾蘭
17. Italy 意大利
18. Latvia 拉脱維亞
19. Liechtenstein 列支郭士登
20. Lithuania 立陶宛
21. Malta 馬耳他
22. Norway 挪威
23. Holland 荷蘭
24. Poland 波兰
25. Portugal 葡萄牙
26. Romania 羅馬尼亞
27. Slovak 斯洛伐克
28. Slovenia 斯洛文尼亞
29. Spain 西班牙
30. Sweden 瑞典
31. Switzerland 瑞士
32. Turkey 土耳其
33. UK 英國
34. LUXEMBOURG 盧森堡

 

CE 轉證國家

項目

國家

1. RE – Reunion
2. Russia 俄国
3. Kazakhstan 哈沙克斯坦
4. Saudi Arabia 沙特阿拉伯
5. Egypt 埃及
6. Israel 以色列
7. Morocco 摩洛哥
8. Serbia 塞爾維亞
9. Tunisia 突尼斯
10. Azerbaijan 阿塞拜疆
11. South Africa 南非
12. Australia 澳大利亚
13. New Zealand 紐西蘭
14. India 印度
15. Philippines 菲律賓
16. Thailand 泰國